2. Enthält IPS Implants® TMJ Prosthesis Cobalt-Chrom?

Nein. Die meisten TMJ-Prothesenanbieter arbeiten mit einer Materialkombination, die Kobalt-Chrom enthält. Dadurch treten bei vielen Patienten allergische Reaktionen auf.

Wir haben uns bewusst gegen Cobalt-Chrom entschieden. Unsere Metallanteile der Prothesenkomponenten sind aus additiv gefertigter Titanlegierung Ti6AM4V.

3. Ist es möglich, die STLs der finalen Planungsdaten zu bekommen?

Ja. Wir möchten Ihnen einen Rundumservice bieten, welcher es erlaubt, die STLs für präoperative Darstellungen, intraoperative Navigation oder postoperative Analysen zu verwenden.

4. Kann eine IPS Implants® TMJ Prosthesis mit einer Unterkiefer-Rekonstruktionsplatte verbunden werden?

Ja. Da wir sowohl Unterkieferrekonstruktionen als auch die Prothese in-house planen und fertigen, sind solche Kombinationen für uns kein Problem.

5. Kann eine IPS Implants® TMJ Prosthesis mit einer Orthognathieplanung verbunden werden?

Ja. Da wir sowohl orthognathe Eingiffe als auch die Prothese in-house planen und fertigen, sind solche Kombinationen für uns kein Problem.

6. Kann auch nur eine sonderangefertigte Fossa bestellt und diese mit dem temporären Kondylenimplantat kombiniert werden?

Nein. Bei IPS Implants® TMJ Prosthesis handelt es sich um eine Total-Prothese.

Das temporäre Kondylenimplantat aus unserem Standard („Off-the-shelf“) Portfolio ist lediglich eine kurzzeitige Überbrückung (max. 2 Jahre) und kann nicht mit der IPS®-Variante kombiniert werden.

Zur operativen Versorgung wird für IPS Implants® TMJ Prosthesis folgendes Osteosynthese-Zubehör in sterilem Zustand benötigt:

• Ausreichende Anzahl an KLS-Martin-Osteosyntheseschrauben in den geplanten Durchmessern und Längen
• Ein zu den geplanten Osteosyntheseschrauben passender Schraubendreher
• Ein zu den geplanten Osteosyntheseschrauben passender Vorbohrer

Gemäß der Vorschriften der Verordnung (EU) 2017/745 ist eine Sonderanfertigung ein Produkt, das speziell gemäß einer schriftlichen Verordnung einer aufgrund ihrer beruflichen Qualifikation nach den nationalen Rechtsvorschriften zur Ausstellung von Verordnungen berechtigten Person angefertigt wird, die eigenverantwortlich die genaue Auslegung und die Merkmale des Produkts festlegt, das nur für einen einzigen Patienten bestimmt ist, um ausschließlich dessen individuelle Zustand und dessen individuellen Bedürfnissen zu entsprechen.

Aus diesem Grund wird für jeden IPS®-Fall eine eigene Anfrage benötigt.

Bei der schriftlichen Verordnung handelt es sich um die Freigabe des technischen Angebots (Design der Produkte). Diese ist vom Anwender simultan zur erforderlichen Bestellung des wirtschaftlichen Angebots unterschrieben einzureichen, wenn er mit der von ihm gewünschten Fallplanung einverstanden ist.

Ohne dieses zwingende regulatorische Dokument ist ein Versand grundsätzlich nicht zulässig.