De acuerdo con las disposiciones del reglamento (UE) 2017/745, un producto a medida es un producto fabricado especialmente según la prescripción médica de cualquier persona autorizada por la legislación nacional en virtud de su cualificación profesional, en la que constan, bajo la responsabilidad de dicha persona, las características específicas de diseño, y que está destinado a ser utilizado únicamente por un paciente determinado con el fin exclusivo de atender a su estado y necesidades particulares.
Por este motivo se requiere una solicitud propia para cada caso de IPS®.
La prescripción por escrito consiste en la aprobación de la oferta técnica (diseño del producto). El usuario debe presentar esta firmada al mismo tiempo que el pedido necesario de la oferta económica si está de acuerdo con la planificación del caso que él desea.
Por principio, sin este documento regulatorio obligatorio no está permitido el envío.